
“一种乙肝治疗新生物疗法——抗HBV(乙肝病毒)特异性主动免疫疗法,历经8年在近100家医院临床验证有效率超过98%,其中临床观察病例13500余例,无严重不良反应。“抗HBV免疫疗法”的问世在治疗肝病上已经成为一次革命性的突破。”——中国权威肝病专家伊忠博。
卫生部认定安全有效的新生物疗法
抗HBV特异性主动免疫疗法,简称“抗HBV免疫疗法”即指通过打破慢性乙肝病毒携带者和患者的免疫耐受,激活、恢复人体对乙肝病毒的特异性免疫功能,再配合抗病毒药物,达到抑制和清除乙肝病毒的治疗目的。
“它以现代免疫学理论为基础,是一种富有前景的乙肝治疗方法。”中国疾病预防控制中心病毒所教授刘崇柏说,中国乙肝病毒携带者约1.2亿,慢性乙肝患者3900万。现有抗病毒药物对慢性乙肝病毒携带者没有令人满意的疗效,对慢性乙肝患者虽有一定的抑制HBV复制的作用,目前存在停药复发率高及长期用药引发耐药性等问题。
然而,中国医药生物技术协会于2003年和2006年组织两次临床验证鉴定会,国内肝病研究专家组肯定了“抗HBV免疫疗法”。2003年12月,卫生部发函确认:“抗HBV免疫疗法”是治疗慢性乙肝病毒感染的安全有效的新生物疗法,同意中国医药生物技术协会组建“抗HBV免疫疗法”,扩大临床应用验证。
卫生部认定后 国内媒体纷纷报道
《中华中西医杂志》分两期专文介绍了“抗HBV-免疫疗法”独特的疗效。
《人民日报》登载了《肝病康复“抗HBV免疫疗法”问世》的长篇报道,详细介绍了抗HBV免疫疗法的研创过程及突出的疗效。
《健康报》:中国医药生物技术协会负责人日前在京宣布:受卫生部委托,该协会组织专家对国内近年兴起的“抗HBV免疫疗法”进行了论证评估,确认该疗法是“治疗慢性乙肝病毒感染安全、有效的新生物学疗法”。 该疗法源于依靠重建自身免疫能力彻底清除病毒的科研思路。即:以乙肝病毒的抗原蛋白质,加上多种细胞因子作为佐剂,激发重建患者体内抗病毒免疫功能,逐渐消灭病毒。
《齐鲁晚报》:“抗HBV-免疫疗法”不仅成功解决了乙肝病毒易变异、耐药,病毒复制模板难以攻克,人体免疫耐受状态不易打破等医学难题,能迅速消除临床症状,而且能有效抑制乙肝病毒复制,明显加快e抗原、抗体的血清转换速度,杀灭血液及肝细胞内的病毒。而且这些细胞在体内能多年存活,为防止再感染提供了长期保护,有效阻断和逆转肝纤维化、肝硬化进程,抗HBV免疫疗法是国际公认的最具应用前景的治疗方法,临床显示,细胞治疗技术在杀灭乙肝病毒、血清转换时间周期短,在阻断病程向肝硬化、肝癌发展方面效果明显。
网易新闻:一篇题为“治疗乙肝新策略:抗病毒特异性主动免疫疗法”对“抗HBV免疫疗法”做出了详细的报道,文章内容提到:这是对慢性乙肝病毒(HBV)感染的一种新的治疗方法。国际上在20世纪90年代末用于临床,治疗慢性乙肝病毒感染患者。它与抗病毒药的作用原理不相同。抗病毒药的作用在于抑制HBV复制;而抗HBV特免疫疗法是通过打破慢性HBV感染患者的免疫系统对HBV的免疫耐受状态,修复和重建其抗HBV的特异性免疫应答,最终依靠患者本身抗HBV免疫反应,逐渐抑制以致清除病毒。
《烟台晚报》:治疗乙肝,“抗HBV免疫疗法”在有效地抑制患者体内肝炎病毒的同时,打破了肝病病毒产生的免疫耐受,可最终剥离分化并清除病毒,改善肝功能,阻止纤维化,阻断向肝硬化发展,彻底解决了乙肝久治不愈的难题。
“抗HBV免疫疗法”的治疗肝病的优势
(一)全面系统综合治疗
实践证明,单一药物或单一治疗手段疗效非常有限,且很容易发生病毒变异耐药,增加治疗困难。抗HBV-免疫疗法强调抗病毒、免疫调节、保肝护肝和抗纤维化及中医药辨证施治的综合性治疗,通过特殊途径和手段,将药效作用于不同的病毒复制靶位,并进行适当免疫调节,可清除病毒,打破免疫耐受,又可有效破坏病毒复制模板DNA活性和复制能力,是抗HBV-免疫疗法成功的关键。[page]
(二)清除病毒有的放矢
乙肝病毒感染会使人体处于对病毒无应答或低免疫应答的免疫耐受状态,使病毒得不到清除并在体内持续存在和复制。因此,打破免疫耐受是乙肝治疗中的难点和关键。抗HBV-免疫疗法中的诱导疗法采取独创的“循肝经穴位注射主被动免疫制剂”的方法,在重要穴位注入主被动免疫制剂,调节T淋巴细胞的生长与分化,激活产生淋巴因子的多种细胞因子,诱导出高水平抗乙肝抗体,达到清除病毒的目的。而冲击疗法又将抗病毒、免疫调节药物有机结合,联合冲击机体免疫细胞,进一步激活免疫T淋巴细胞、B细胞、巨噬细胞等并对病毒产生被动免疫反应。
(三)连环递进疗效直接
抗HBV-免疫疗法强调不同药物不同手段的交替、连续和有序治疗,如体外送药、穴位送药、肠道送药以及利用生物信息肝病治疗仪、结肠水疗仪等先进设备,可有效降低药物毒性、提高药效和防止病毒变异,在保肝护肝的基础上保证了最佳的治疗效果。
(四)个性治疗针对性强
在科学检查的基础上进行辨病辨证具体分期分型,根据患者乙肝病毒基因的个体差异、病毒的变异、乙肝感染的病情、病毒DNA水平、是否合并有其他病毒感染以及免疫状态等各种因素,制定针对性极强的个性化治疗方案,使抗HBV的疗效得到保证。
(五)疗效跟踪康复率高
慢性乙肝的治疗特点是病程长,病情常有反复。另外,化验结果有时与肝细胞实际的损害程度不呈平行关系,即有时肝脏组织损害比较明显,而患者的自我感觉症状并不明显,在这种情况下,需要经验丰富的专业医生严密跟踪,随时对治疗方案进行科学的调整,从而保证了治疗的效果,使肝病康复得到了保证。
数万例乙肝患者的康复证明,抗HBV-免疫疗法成功解决了乙肝病毒易变异、耐药,病毒复制模板难以清除,以及人体免疫耐受状态不易打破等医学难题,是具有科学、绿色特点的特色疗法,是对人类健康的一大贡献,走在了世界乙肝治疗的最前沿。它的问世也填补了我国乙肝治疗的空白,为庞大的乙肝人群带来了康复的希望。